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8月4日,一輛專用冷鏈運輸車從一家生物醫藥公司上?;伛傁驘o錫。車上裝載的是一批從海外進口,經上海外高橋保稅區海關檢疫合格,并在上海基地完成檢測分庫的中國倉鼠卵巢細胞(CHO細胞)。提前等候就位的無錫海關關員,第一時間對該批貨物的封識、包裝進行查驗,確認貨證一致。該批CHO細胞將直接投入該公司無錫基地新藥生產,實現從海外進口、上海分庫、無錫規?;a的完整供應鏈閉環,標志著長三角區域一體化進境動物源性生物材料聯合監管改革全國首單試點成功落地。
“這批細胞是我們新藥管線的核心原料。”該公司無錫基地管理層表示,“現在一票通關、分段監管,企業研發和生產鏈條徹底打通了,項目推進效率大幅提升?!?/p>
長三角區域海關協同推出進境動物源性生物材料聯合監管試點,創新打造“一關審核、關關互認、全程可控”跨關區協同監管新模式。在守牢生物安全底線前提下,對資質達標企業試點創新政策,允許二級風險進境動物源性生物材料在同一集團、同等生物安全等級實驗室間跨省市流轉,由調出、調入海關分段實施閉環監管,從制度層面破除跨區域監管壁壘,充分釋放生物醫藥創新要素流通活力。
上海外高橋保稅區海關、無錫海關聯動在轄區內生物醫藥園區開展政策宣貫,“一對一”指導企業完善生物安全管控體系、生物材料全流程數字化溯源、標準化冷鏈儲運等軟硬件配套;同步開辟跨區域流轉貨物專屬快速監管通道,簡化現場核驗流程,實現冷鏈細胞到貨即查、快速核驗。