蘇環(huán)規(guī)〔2017〕4號(hào)

各市、縣（市、區(qū)）環(huán)境保護(hù)局：

為進(jìn)一步加快簡(jiǎn)政放權(quán)，深化環(huán)保行政審批制度改革，根據(jù)國(guó)家有關(guān)核與輻射安全監(jiān)管的新要求，我廳對(duì)《江蘇省輻射安全許可證辦理等工作程序和規(guī)范》進(jìn)行了修訂。現(xiàn)印發(fā)給你們，自2017年12月10日起施行，原省環(huán)保廳《關(guān)于印發(fā)江蘇省輻射安全許可證辦理等工作程序和規(guī)范的通知》（蘇環(huán)規(guī)〔2014〕7號(hào)）同時(shí)廢止。

附件：1.江蘇省輻射安全許可證辦理工作程序

　　　2.江蘇省核技術(shù)利用項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批工作程序

　　　3.江蘇省放射同位素與射線裝置豁免管理工作程序

　　　4.江蘇省核技術(shù)利用單位輻射安全監(jiān)督規(guī)范

　　　5.江蘇省放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批與備案工作程序

　　　6.江蘇省放射性同位素與射線裝置異地使用備案工作程序

　　　7.江蘇省放射性廢物（源）送貯、回收及放射性物品運(yùn)輸備案工作程序

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　江蘇省環(huán)境保護(hù)廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年11月3日

附件1

江蘇省輻射安全許可證辦理工作程序

一、辦理依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》

2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

3.《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》

4.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

5.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

6.《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表備案管理辦法》

7.《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》

二、辦理對(duì)象

江蘇省內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱“輻射工作單位”）。

三、審批權(quán)限

省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)種類和范圍的輻射安全許可證審批頒發(fā)：

1.生產(chǎn)醫(yī)療自用的短半衰期放射性藥物；

2.醫(yī)療使用Ⅰ類放射源；

3.銷售、使用Ⅱ類放射源；

4.醫(yī)用乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。

設(shè)區(qū)市環(huán)保部門受省廳委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)以下活動(dòng)種類和范圍的輻射安全許可證審批頒發(fā)：

1.銷售、使用Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源；

2.銷售非密封放射性物質(zhì)；

3.生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置；

4.非醫(yī)用乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所；丙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。

一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或非密封放射性物質(zhì)的，只需申請(qǐng)一個(gè)許可證。

銷售放射性同位素或射線裝置的輻射工作單位需要暫存、安裝調(diào)試、運(yùn)輸?shù)冉佑|同位素或射線裝置場(chǎng)所的，活動(dòng)種類按銷售、使用申領(lǐng)輻射安全許可證。

輻射工作單位需要同時(shí)分別向省級(jí)環(huán)保部門和地方環(huán)保部門申請(qǐng)?jiān)S可證的，其許可證由省級(jí)環(huán)保部門審批頒發(fā)。

四、許可證審批條件

輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，具體條件見附錄。

五、許可證申領(lǐng)材料內(nèi)容及格式

（一）首次申領(lǐng)許可證

輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向環(huán)保部門提交以下申請(qǐng)材料：

1.《輻射安全許可證申請(qǐng)表》（見附表1，在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)并打印）；

2.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或事業(yè)單位法人證書正、副本等證明企業(yè)合法性材料及法定代表人身份證復(fù)印件；

3.對(duì)于編制環(huán)境影響報(bào)告書或環(huán)境影響報(bào)告表的項(xiàng)目，應(yīng)提交經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及批復(fù)文件；對(duì)于填報(bào)環(huán)境影響登記表的項(xiàng)目，應(yīng)提交建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表及建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表備案回執(zhí)；

4.單位成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的文件；

5.基本規(guī)章制度：操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素或射線裝置使用登記、臺(tái)帳管理制度；

6.人員培訓(xùn)計(jì)劃、個(gè)人劑量和輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)方案；

7.輻射事故應(yīng)急措施；

8.輻射工作人員培訓(xùn)證書、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)協(xié)議復(fù)印件；

9.負(fù)責(zé)預(yù)審的環(huán)保部門意見；

10.附錄中其他相關(guān)要求的證明材料。

上述材料按《輻射安全許可證首次申領(lǐng)材料清單》（附件1）規(guī)定的內(nèi)容和順序要求裝訂成冊(cè)，并提交單獨(dú)的輻射安全許可證申請(qǐng)表一式四份。

（二）許可證變更

輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并按《輻射安全許可證變更申請(qǐng)材料清單》（附件2）規(guī)定的內(nèi)容和順序要求提交以下有關(guān)材料：

1.《輻射安全許可證變更申請(qǐng)表》（見附表2，在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)并打印）；

2.變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或事業(yè)單位法人證書正、副本等證明企業(yè)合法性材料及法定代表人身份證復(fù)印件；

3.相關(guān)部門出具的變更證明材料；

4.原許可證正、副本及其復(fù)印件。

（三）許可證重新申領(lǐng)

有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

1.改變?cè)S可的活動(dòng)種類或范圍的；

2.新建或改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或場(chǎng)所的。

重新申領(lǐng)許可證，應(yīng)提交以下有關(guān)材料：

1.《輻射安全許可證重新申領(lǐng)報(bào)告》（格式見附件3，說明活動(dòng)種類或范圍、輻射設(shè)施或場(chǎng)所改變的具體內(nèi)容）；

2.《輻射安全許可證申請(qǐng)表》（見附表1，在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)并打印）；

3.原許可證正、副本及其復(fù)印件；

4.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或事業(yè)單位法人證書正、副本等證明企業(yè)合法性材料及法定代表人身份證復(fù)印件；

5.對(duì)于編制環(huán)境影響報(bào)告書或環(huán)境影響報(bào)告表的新建或改建、擴(kuò)建項(xiàng)目應(yīng)提交經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及批復(fù)文件；對(duì)于填報(bào)環(huán)境影響登記表的項(xiàng)目，應(yīng)提交建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表及其備案回執(zhí)；對(duì)于免于編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的核技術(shù)利用項(xiàng)目，應(yīng)提交新增項(xiàng)目的輻射安全分析材料和原許可項(xiàng)目輻射安全與防護(hù)設(shè)施、措施驗(yàn)收合格的證明材料；

6.單位成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的正式文件；

7.與新建或改建、擴(kuò)建項(xiàng)目相關(guān)的基本規(guī)章制度：操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素或射線裝置使用登記、臺(tái)帳管理制度；

8.人員培訓(xùn)計(jì)劃、個(gè)人劑量和輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)方案；

9.輻射事故應(yīng)急措施；

10.新增輻射工作人員培訓(xùn)證書、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)協(xié)議復(fù)印件；

11.環(huán)保部門近1年內(nèi)的監(jiān)督檢查意見，如需整改的，還需提供整改完成的證明材料；

12.負(fù)責(zé)預(yù)審的環(huán)保部門意見；

13.附錄中其他相關(guān)要求的證明材料。

上述材料按《輻射安全許可證重新申領(lǐng)材料清單》（附件4）規(guī)定的內(nèi)容和順序要求裝訂成冊(cè)，并提交單獨(dú)的輻射安全許可證申請(qǐng)表一式四份。

（四）許可證延續(xù)

輻射工作單位應(yīng)在許可證有效期屆滿30日前（至少提前30日），向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料：

1.《輻射安全許可證延續(xù)申請(qǐng)表》（見附表3，在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)并打印）；

2.許可證有效期最后一年的輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告、輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告各1份。所提交的輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)由省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)部門認(rèn)可的有資質(zhì)的單位出具，監(jiān)測(cè)內(nèi)容應(yīng)包括輻射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)、輻射環(huán)境γ空氣吸收劑量率監(jiān)測(cè)等。

3.許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)1份。輻射安全防護(hù)工作總結(jié)由持證單位自行編制，并對(duì)總結(jié)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。總結(jié)內(nèi)容應(yīng)包括持證單位所有核技術(shù)利用項(xiàng)目的輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)，輻射安全和防護(hù)制度及措施的制定與落實(shí)，輻射工作人員變動(dòng)及輻射安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn)，放射性同位素與射線裝置的最新臺(tái)帳，輻射事故、事件的應(yīng)急管理，監(jiān)管部門提出整改要求的落實(shí)等工作。

4.環(huán)保部門近1年內(nèi)的監(jiān)督檢查意見，如需整改的，還需提供整改完成的證明材料；

5.原許可證正、副本及其復(fù)印件；

6.負(fù)責(zé)預(yù)審的環(huán)保部門意見。

上述材料按《輻射安全許可證延續(xù)申請(qǐng)材料清單》（附件5）規(guī)定的內(nèi)容和順序要求裝訂成冊(cè)，并再提交單獨(dú)的輻射安全許可證延續(xù)申請(qǐng)表一式四份。

（五）許可證注銷

輻射工作單位部分終止或全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)，并按《輻射安全許可證注銷申請(qǐng)材料清單》（附件6）規(guī)定的內(nèi)容和順序要求提交以下有關(guān)材料：

1.《輻射安全許可證注銷申請(qǐng)表》（見附表4，在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)并打印）；

2.依照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》規(guī)定實(shí)施退役的生產(chǎn)、使用放射性同位素與射線裝置的單位，需提供相關(guān)退役手續(xù)證明（填報(bào)環(huán)境影響登記表的項(xiàng)目應(yīng)提供場(chǎng)所不存在污染的證明材料）；

3.原許可證正、副本。

（六）許可證補(bǔ)發(fā)

輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，并提交下列材料：

1.輻射安全許可證遺失補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)報(bào)告；

2.省級(jí)報(bào)刊上刊登的遺失公告。

六、網(wǎng)上申報(bào)

申領(lǐng)輻射安全許可證應(yīng)在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)審批的，還應(yīng)在“江蘇省環(huán)保廳行政權(quán)力陽光網(wǎng)上辦事大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

地方環(huán)保部門受省廳委托負(fù)責(zé)審批的，按地方環(huán)保部門要求執(zhí)行。

七、許可證預(yù)審部門

省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)審批的，由輻射工作單位所在地縣（市）環(huán)保部門負(fù)責(zé)預(yù)審，若輻射工作單位位于設(shè)區(qū)市市區(qū)的，由設(shè)區(qū)市環(huán)保部門負(fù)責(zé)預(yù)審。

設(shè)區(qū)市環(huán)保部門受省廳委托負(fù)責(zé)審批的，由輻射工作單位所在地縣（市、區(qū)）環(huán)保部門負(fù)責(zé)預(yù)審。

八、許可證審批時(shí)限

審批時(shí)限按“江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”公布的承諾辦結(jié)時(shí)限執(zhí)行，符合條件的，頒發(fā)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明原因。

附錄：《許可證申領(lǐng)條件》

附表1：《輻射安全許可證申請(qǐng)表》（略）

附表2：《輻射安全許可證變更申請(qǐng)表》（略）

附表3：《輻射安全許可證延續(xù)申請(qǐng)表》（略）

附表4：《輻射安全許可證注銷申請(qǐng)表》（略）

附件1：《輻射安全許可證首次申領(lǐng)材料清單》（略）

附件2：《輻射安全許可證變更申請(qǐng)材料清單》（略）

附件3：《輻射安全許可證重新申領(lǐng)報(bào)告格式》（略）

附件4：《輻射安全許可證重新申領(lǐng)材料清單》（略）

附件5：《輻射安全許可證延續(xù)申請(qǐng)材料清單》（略）

附件6：《輻射安全許可證注銷申請(qǐng)材料清單》（略）

附錄

許可證申領(lǐng)條件

（一）使用放射性同位素或使用射線裝置的輻射工作單位申領(lǐng)輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.對(duì)于編制環(huán)境影響報(bào)告書或環(huán)境影響報(bào)告表的新建或改建、擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件經(jīng)過審批；對(duì)于填報(bào)環(huán)境影響登記表的項(xiàng)目，其環(huán)境影響登記表完成備案；對(duì)于免于編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的核技術(shù)利用項(xiàng)目，編寫完成新增項(xiàng)目的輻射安全分析材料并具有原許可項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施驗(yàn)收合格的證明材料（以下簡(jiǎn)稱“環(huán)境影響評(píng)價(jià)相關(guān)材料”）。

2.醫(yī)療使用Ⅰ類放射源，使用Ⅱ、Ⅲ類放射源，使用Ⅱ類射線裝置，擁有乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有理工類本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，并應(yīng)有文件明確其管理職責(zé)。對(duì)于從事γ探傷作業(yè)的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)設(shè)有以單位的法人代表任負(fù)責(zé)人的專門輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)；

應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任；

其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

3.從事輻射工作的人員和輻射安全與防護(hù)負(fù)責(zé)人必須按規(guī)定進(jìn)行輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，并每四年進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn)。

4.使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保護(hù)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。

5.放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

6.配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。使用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類放射源和Ⅱ類射線裝置的單位應(yīng)配備2臺(tái)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀、1臺(tái)環(huán)境輻射劑量巡測(cè)儀；使用Ⅳ、Ⅴ類放射源和Ⅲ類射線裝置的單位應(yīng)配備1臺(tái)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀或1臺(tái)環(huán)境輻射劑量巡測(cè)儀；使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)配置1臺(tái)表面污染監(jiān)測(cè)儀。

7.有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素或射線裝置使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等。

8.有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

9.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

10.使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。

11.從事γ探傷作業(yè)的輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，還應(yīng)當(dāng)具備環(huán)保部《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于γ射線探傷裝置的輻射安全要求〉的通知》（環(huán)發(fā)〔2007〕8號(hào)）文件的相關(guān)要求。

（二）銷售放射性同位素的輻射工作單位申領(lǐng)輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.環(huán)境影響評(píng)價(jià)相關(guān)材料。

2.設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有理工類本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，并應(yīng)有文件明確其管理職責(zé)。

3.從事輻射工作的人員和輻射安全與防護(hù)負(fù)責(zé)人必須按規(guī)定進(jìn)行輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，并每四年進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn)。

4.需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保護(hù)要求的暫存庫或設(shè)備。

5.需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所。

6.具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。

7.運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的包裝容器和運(yùn)輸工具。

8.配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。銷售Ⅱ、Ⅲ類放射源的，應(yīng)有2臺(tái)以上直讀式的個(gè)人輻射劑量報(bào)警儀或者1臺(tái)普通的輻射劑量報(bào)警儀，以及2臺(tái)以上防護(hù)劑量巡測(cè)儀；銷售Ⅳ、Ⅴ類放射源的，應(yīng)有1臺(tái)以上直讀式的個(gè)人輻射劑量報(bào)警儀或者1臺(tái)普通的輻射劑量報(bào)警儀，以及1臺(tái)以上防護(hù)劑量巡測(cè)儀；銷售非密封放射性物質(zhì)的，還應(yīng)配備1臺(tái)以上的表面污染監(jiān)測(cè)儀。

9.有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

10.有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

（三）生產(chǎn)、銷售射線裝置的輻射工作單位申領(lǐng)輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.環(huán)境影響評(píng)價(jià)相關(guān)材料。

2.設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有理工類本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，并應(yīng)有文件明確其管理職責(zé)。

3.從事輻射工作的人員和輻射安全與防護(hù)負(fù)責(zé)人必須按規(guī)定進(jìn)行輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，并每四年進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn)。

4.射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

5.配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括1臺(tái)以上的個(gè)人輻射劑量報(bào)警儀、1臺(tái)防護(hù)劑量巡測(cè)儀等。

6.有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

7.有輻射事故應(yīng)急措施。

（四）生產(chǎn)醫(yī)療自用的短半衰期放射性藥物輻射工作單位申領(lǐng)輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.環(huán)境影響評(píng)價(jià)相關(guān)材料。

2.設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，并應(yīng)有文件明確其管理職責(zé)。

3.從事輻射工作的人員和輻射安全與防護(hù)負(fù)責(zé)人必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，并每四年進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn)。

4.放射性同位素制備、使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

5.運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的包裝容器和運(yùn)輸工具。

6.配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。包括1臺(tái)以上直讀式的個(gè)人輻射劑量報(bào)警儀或者1臺(tái)普通的輻射劑量報(bào)警儀，以及1臺(tái)以上防護(hù)劑量巡測(cè)儀和1臺(tái)以上的表面污染監(jiān)測(cè)儀。

7.有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

8.有輻射事故應(yīng)急措施。

附件2

江蘇省核技術(shù)利用項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批工作程序

一、審批依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》

2.《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》

3.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

4.《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》

5.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

6.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

7.《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》

8.《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表備案管理辦法》

9.《關(guān)于印發(fā)〈建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)政府信息公開指南（試行）〉的通知》

二、審批對(duì)象

江蘇省內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱輻射工作單位）。

三、分類管理

根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》和《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》的規(guī)定，核技術(shù)利用項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)實(shí)行分類管理。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》的規(guī)定，分別組織編制環(huán)境影響報(bào)告書、環(huán)境影響報(bào)告表或者填報(bào)環(huán)境影響登記表。

環(huán)境影響報(bào)告書和報(bào)告表須由有相應(yīng)資質(zhì)的單位編制；環(huán)境影響登記表由建設(shè)單位按照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表備案管理辦法》要求填報(bào)。

四、審批權(quán)限

省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)由省級(jí)及以上環(huán)保部門頒發(fā)輻射安全許可證單位環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批。其中，環(huán)保部頒發(fā)輻射安全許可證單位的核技術(shù)利用項(xiàng)目退役環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件報(bào)環(huán)保部審查批準(zhǔn)。

設(shè)區(qū)市環(huán)保部門負(fù)責(zé)其受省廳委托頒發(fā)輻射安全許可證單位環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批。

五、需提交的材料

1.紙質(zhì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及電子稿（pdf格式）（一式兩份）；

2.已依法主動(dòng)公開環(huán)境影響報(bào)告書、表全本信息的證明材料（截圖或說明），并加蓋公章；

對(duì)編制環(huán)境影響報(bào)告書、表的項(xiàng)目，建設(shè)單位應(yīng)向環(huán)保部門報(bào)批前在本單位網(wǎng)站、江蘇省輻射防護(hù)協(xié)會(huì)網(wǎng)站、環(huán)保公眾網(wǎng)站、環(huán)評(píng)單位網(wǎng)站中任一網(wǎng)站依法主動(dòng)公開全本信息，公開時(shí)間至少5個(gè)工作日；

3.公開全本信息時(shí)刪除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密等內(nèi)容的依據(jù)和理由的書面材料，并加蓋公章；

4.下一級(jí)環(huán)保部門預(yù)審意見；

5.環(huán)評(píng)技術(shù)服務(wù)合同。

六、網(wǎng)上申報(bào)

由省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)審批的，在“江蘇省環(huán)保廳行政權(quán)力陽光網(wǎng)上辦事大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

由省廳委托地方環(huán)保部門負(fù)責(zé)審批的，按地方環(huán)保部門要求執(zhí)行。

七、預(yù)審部門

省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)審批的，由輻射工作單位所在地縣（市）環(huán)保部門負(fù)責(zé)預(yù)審，若輻射工作單位位于設(shè)區(qū)市市區(qū)的，由設(shè)區(qū)市環(huán)保部門負(fù)責(zé)預(yù)審。

設(shè)區(qū)市環(huán)保部門負(fù)責(zé)審批的，由輻射工作單位所在地縣（市、區(qū)）環(huán)保部門負(fù)責(zé)預(yù)審。

八、審批時(shí)限

審批時(shí)限按“江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”公布的承諾辦結(jié)時(shí)限執(zhí)行，符合條件的，予以審批；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位，并說明原因。

地方環(huán)保部門審批時(shí)限依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)自行規(guī)定。

九、受理及審批公開

省級(jí)環(huán)保部門在對(duì)申請(qǐng)材料初審合格后予以受理公開（公開報(bào)告全本，報(bào)告書10個(gè)工作日、報(bào)告表5個(gè)工作日），在擬做出審批意見時(shí)予以擬審批公開（5個(gè)工作日），在作出審批決定時(shí)予以審批公告（5個(gè)工作日）。

地方環(huán)保部門受理及審批公開依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)自行規(guī)定。

附件：《核技術(shù)利用項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批材料清單》（略）

附件3

江蘇省放射性同位素與射線裝置豁免管理工作程序

一、辦理依據(jù)

1.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

2.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

3.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

4.《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》

二、辦理對(duì)象

江蘇省內(nèi)使用低于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）規(guī)定豁免水平的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質(zhì)的單位。

三、辦理部門

省級(jí)環(huán)保部門。

四、豁免申請(qǐng)材料

申請(qǐng)單位按《放射性同位素與射線裝置豁免管理申請(qǐng)材料清單》（見附件）規(guī)定的內(nèi)容和順序要求提交下列材料：

1.《放射性同位素與射線裝置管理豁免申請(qǐng)表》，見附表；

2.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證復(fù)印件；

3.放射性同位素出廠活度證明或射線裝置產(chǎn)品說明書（原件、中文）；

4.射線裝置、放射源或者非密封放射性物質(zhì)的使用量、使用條件、操作方式以及防護(hù)管理措施等情況的證明材料；

5.對(duì)所產(chǎn)生輻射的最大能量大于5keV的射線裝置，提供經(jīng)省級(jí)環(huán)保部門認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的表面劑量當(dāng)量率監(jiān)測(cè)報(bào)告。

五、網(wǎng)上申報(bào)

在“江蘇省環(huán)保廳行政權(quán)力陽光網(wǎng)上辦事大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

六、辦理時(shí)限

辦理時(shí)限按“江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”公布的承諾辦結(jié)時(shí)限執(zhí)行，符合條件的，出具豁免管理證明文件；不符合條件的，書面告知申請(qǐng)單位。

附表：《放射性同位素與射線裝置豁免管理申請(qǐng)表》（略）

附件：《放射性同位素與射線裝置豁免管理申請(qǐng)材料清單》（略）

附件4

江蘇省核技術(shù)利用單位輻射安全監(jiān)督規(guī)范

一、編制依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》

2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

3.《江蘇省輻射污染防治條例》

4.《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》

5.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

6.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

7.《放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法》

8.《放射性物品運(yùn)輸安全監(jiān)督管理辦法》

9.《關(guān)于加強(qiáng)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)督檢查的通知》

二、適用范圍

江蘇省內(nèi)從事核技術(shù)利用相關(guān)活動(dòng)的輻射安全監(jiān)督。

三、監(jiān)督職責(zé)

1.各級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)其頒發(fā)輻射安全許可證單位的監(jiān)督檢查；

2.省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)一類放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全的監(jiān)督檢查，設(shè)區(qū)市環(huán)保部門負(fù)責(zé)二類、三類放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全的監(jiān)督檢查；

3．異地轉(zhuǎn)入轄區(qū)內(nèi)放射性同位素使用活動(dòng)的監(jiān)督檢查由負(fù)責(zé)備案的市環(huán)保部門負(fù)責(zé)。

各設(shè)區(qū)市環(huán)保部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及本市監(jiān)管工作實(shí)際進(jìn)一步細(xì)化縣（市、區(qū)）環(huán)保部門監(jiān)督檢查職責(zé)分工。

四、監(jiān)督頻次

江蘇省范圍內(nèi)的輻射工作單位及相關(guān)活動(dòng)監(jiān)督檢查頻次按照以下原則執(zhí)行：

1.省級(jí)環(huán)保部門

依照《關(guān)于在核與輻射安全領(lǐng)域開展雙隨機(jī)抽查的通知》（蘇環(huán)辦﹝2016﹞334號(hào)文要求執(zhí)行，具體如下：

（1）重點(diǎn)單位（醫(yī)療使用Ⅰ類放射源單位和移動(dòng)伽瑪射線探傷單位）的監(jiān)督檢查頻次每季度不低于25%。

（2）一般單位（除重點(diǎn)單位以外的省廳發(fā)證單位）的監(jiān)督檢查頻次每季度不低于5%。對(duì)于5年換證周期內(nèi)沒有被抽到的一般單位，應(yīng)在辦理許可證延續(xù)審批時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)核查。

（3）一類放射性物品運(yùn)輸活動(dòng)在每次啟運(yùn)前進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2.市級(jí)及以下環(huán)保部門

參照《關(guān)于在核與輻射安全領(lǐng)域開展雙隨機(jī)抽查的通知》（蘇環(huán)辦﹝2016﹞334號(hào)文的要求，制定了本轄區(qū)內(nèi)核與輻射監(jiān)督檢查“雙隨機(jī)一公開”實(shí)施方案，并報(bào)省廳備案的，可按照本轄區(qū)方案實(shí)施。未制定“雙隨機(jī)一公開”實(shí)施方案的，按照以下頻次執(zhí)行：

（1）各級(jí)環(huán)保部門頒發(fā)輻射安全許可證的放射性同位素利用單位每年監(jiān)督檢查1次；

（2）射線裝置利用單位連續(xù)2年內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次；

（3）在異地轉(zhuǎn)入轄區(qū)內(nèi)放射性同位素首次作業(yè)時(shí)，由使用地負(fù)責(zé)備案的環(huán)保部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在作業(yè)期間，根據(jù)實(shí)際情況實(shí)施抽查，每個(gè)年度不低于1次；

（4）二類放射性物品運(yùn)輸根據(jù)實(shí)際情況實(shí)施抽查，原則上每季度不低于1次，三類放射性物品運(yùn)輸原則上每年不低于1次。

五、監(jiān)督內(nèi)容

（一）輻射工作單位的監(jiān)督要求

對(duì)輻射工作單位的監(jiān)督內(nèi)容，按照江蘇省環(huán)境保護(hù)廳編制的《放射性同位素與射線裝置輻射安全和防護(hù)監(jiān)督檢查技術(shù)程序》（簡(jiǎn)稱“技術(shù)程序”）中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

1.凡從事生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，必須持有有效的輻射安全許可證，并且只限于在許可范圍內(nèi)從事上述活動(dòng)。

2.環(huán)境保護(hù)有關(guān)手續(xù)的履行情況，包括環(huán)境影響評(píng)價(jià)、放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批與備案、轉(zhuǎn)移備案、廢舊放射源回收（送貯）備案等。

3.項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施的驗(yàn)收及公示情況。

4.輻射工作單位必須建立輻射安全管理機(jī)構(gòu)，配備專（兼）職管理人員，配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，定期開展工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)。

5.輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人和直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的操作人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行輻射安全培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者方可上崗，并應(yīng)當(dāng)每四年接受一次再培訓(xùn)。

6.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)本單位的輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，建立個(gè)人劑量檔案；發(fā)現(xiàn)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)結(jié)果異常的，應(yīng)立即核實(shí)和調(diào)查，并在接到監(jiān)測(cè)報(bào)告之日起五日內(nèi)將有關(guān)情況報(bào)告輻射安全許可證發(fā)證機(jī)關(guān)。

7.輻射工作單位要建立單位法人為第一責(zé)任人、輻射安全負(fù)責(zé)人為主要責(zé)任人、輻射工作人員為直接責(zé)任人的輻射安全主體責(zé)任體系。建立健全輻射防護(hù)、安全管理規(guī)章制度。如放射性同位素及射線裝置操作規(guī)程，輻射工作人員崗位職責(zé)，輻射防護(hù)與安全保衛(wèi)制度，放射性同位素與射線裝置使用登記制度，輻射防護(hù)設(shè)施定期檢修制度，人員培訓(xùn)計(jì)劃，輻射工作場(chǎng)所和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)制度等，并進(jìn)行檢查和組織落實(shí)。

8.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)可能發(fā)生的輻射事故的風(fēng)險(xiǎn)，制定本單位的應(yīng)急方案，做好應(yīng)急準(zhǔn)備。

9.輻射工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)。

10.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素的臺(tái)賬，并確保放射源臺(tái)賬與國(guó)家信息系統(tǒng)及實(shí)際數(shù)量一致。

11.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范，對(duì)相關(guān)場(chǎng)所進(jìn)行輻射監(jiān)測(cè)；不具備自行監(jiān)測(cè)能力的，可以委托經(jīng)省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)定的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。放射性物品運(yùn)輸活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)其表面污染和輻射水平實(shí)施監(jiān)測(cè)。

12.編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。年度評(píng)估發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改。

（二）異地使用的監(jiān)督要求

輻射工作單位需要將放射性同位素跨省轉(zhuǎn)移使用的，或者在本省行政區(qū)域內(nèi)跨設(shè)區(qū)市轉(zhuǎn)移使用的，按照《江蘇省放射性同位素與射線裝置異地使用備案工作程序》的規(guī)定辦理備案，并接受使用地環(huán)境保護(hù)部門的監(jiān)督管理。

1.出省作業(yè)

放射性同位素轉(zhuǎn)移出省作業(yè)的，在啟運(yùn)前，輻射工作單位應(yīng)對(duì)放射性同位素包裝容器進(jìn)行輻射監(jiān)測(cè)；出省放射性同位素返回后，由負(fù)責(zé)備案的環(huán)保部門到現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)放射性同位素返回后簽署備案注銷意見。

2.入省作業(yè)

外省放射性同位素轉(zhuǎn)入我省作業(yè)的，在放射性同位素到達(dá)后立即通知使用地負(fù)責(zé)備案的環(huán)保部門，負(fù)責(zé)備案的環(huán)保部門在首次作業(yè)時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)轉(zhuǎn)移備案手續(xù)、輻射工作人員、應(yīng)急方案、監(jiān)測(cè)設(shè)備、貯存場(chǎng)所、進(jìn)出庫監(jiān)測(cè)記錄、安全信息公示牌等情況進(jìn)行檢查。

3.省內(nèi)跨設(shè)區(qū)市轉(zhuǎn)移作業(yè)

放射性同位素在本省行政區(qū)域內(nèi)跨設(shè)區(qū)市轉(zhuǎn)移使用的，在放射性同位素到達(dá)后立即通知使用地負(fù)責(zé)備案的環(huán)保部門，負(fù)責(zé)備案的環(huán)保部門在首次作業(yè)時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)轉(zhuǎn)移備案手續(xù)、輻射工作人員、應(yīng)急方案、監(jiān)測(cè)設(shè)備、貯存場(chǎng)所、進(jìn)出庫監(jiān)測(cè)記錄、安全信息公示牌等情況進(jìn)行檢查。

放射性同位素異地使用的具體檢查內(nèi)容，見附表1。

（三）放射性物品運(yùn)輸

托運(yùn)一類放射性物品運(yùn)輸?shù)模羞\(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書，報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)擬托運(yùn)一類放射性物品的表面污染和輻射水平實(shí)施監(jiān)測(cè)，由輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告，一類放射性物品啟運(yùn)前，托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定要求將相關(guān)材料報(bào)啟運(yùn)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。托運(yùn)二類、三類放射性物品的，托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其表面污染和輻射水平實(shí)施監(jiān)測(cè)，并編制輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)洳椤?/p>

放射性物品運(yùn)輸?shù)木唧w檢查內(nèi)容，見附表2。

六、監(jiān)督檢查結(jié)論與處理

輻射安全檢查人員在監(jiān)督檢查后，應(yīng)依照國(guó)家頒布的法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)要求，制作輻射安全現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄（格式見附表3）；對(duì)法規(guī)中需要限期改正的，制作輻射安全監(jiān)督意見書（格式見附表4），限期整改；對(duì)違反法律法規(guī)的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查取證。

七、執(zhí)法文書歸檔

監(jiān)督檢查的執(zhí)法文書及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)及時(shí)整理歸檔，并于15個(gè)工作日內(nèi)錄入江蘇省輻射安全監(jiān)管系統(tǒng)。

附表1：《放射性同位素異地轉(zhuǎn)入檢查表》（略）

附表2：《放射性物品運(yùn)輸檢查表》（略）

附表3：《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》（略）

附表4：《輻射安全監(jiān)督意見書》（略）

附件5

江蘇省放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批與備案工作程序

一、編制依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》

2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

3.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

4.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

二、辦理對(duì)象

江蘇省內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素的單位（以下簡(jiǎn)稱輻射工作單位）。

三、審批權(quán)限

省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)由省級(jí)及以上環(huán)保部門頒發(fā)輻射安全許可證單位放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批和備案。

設(shè)區(qū)市環(huán)保部門負(fù)責(zé)其頒發(fā)輻射安全許可證單位放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批和備案。

四、需提交的材料

（一）轉(zhuǎn)讓審批

1.《放射源轉(zhuǎn)讓審批表》（見附表1）或《非密封放射性物質(zhì)轉(zhuǎn)讓審批表》（見附表2）、《放射性藥品及其原料轉(zhuǎn)讓審批表》（見附表3）一式四份；

2.轉(zhuǎn)入單位的輻射安全許可證正、副本復(fù)印件；

3.轉(zhuǎn)出單位的輻射安全許可證正、副本復(fù)印件；

4.轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議；

5.所轉(zhuǎn)讓放射性同位素使用期滿后的處理方案；

6．在用放射源之間的轉(zhuǎn)讓還需附有放射源生產(chǎn)單位一年內(nèi)出具的有效合格證書。

（二）轉(zhuǎn)讓備案

1.經(jīng)審批的《放射源轉(zhuǎn)讓審批表》或《非密封放射性物質(zhì)轉(zhuǎn)讓審批表》、《放射性藥品及其原料轉(zhuǎn)讓審批表》1份；

2.含有放射源編碼、活度等信息的放射性同位素出廠說明文件；

3.輻射安全許可證副本；

4.移動(dòng)探傷γ源的備案，還應(yīng)提供相應(yīng)探傷裝置生產(chǎn)單位出具的裝置安全性能合格證明（格式參見附表4）。

五、網(wǎng)上申報(bào)

申請(qǐng)放射性同位素轉(zhuǎn)讓應(yīng)在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

向省級(jí)環(huán)保部門申請(qǐng)放射性同位素轉(zhuǎn)讓的，還應(yīng)在“江蘇省環(huán)保廳行政權(quán)力陽光網(wǎng)上辦事大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

由省廳委托地方環(huán)保部門負(fù)責(zé)審批的，按地方環(huán)保部門要求執(zhí)行。

六、審批時(shí)限

（一）轉(zhuǎn)讓審批

審批時(shí)限按“江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”公布的承諾辦結(jié)時(shí)限執(zhí)行。

1.放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批有效期為6個(gè)月。

2.分批次轉(zhuǎn)讓放射性藥品及其原料的，轉(zhuǎn)入單位一年報(bào)環(huán)保部門審批一次，其余的非密封放射性物質(zhì)每6個(gè)月報(bào)環(huán)保部門審查批準(zhǔn)。

（二）轉(zhuǎn)讓備案

轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射源的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出非密封放射性物質(zhì)的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起6個(gè)月內(nèi)（轉(zhuǎn)讓放射性藥品及其原料的1年內(nèi)）至所在地省級(jí)、地方環(huán)保部門備案。

附表1：《放射源轉(zhuǎn)讓審批表》（略）

附表2：《非密封放射性物質(zhì)轉(zhuǎn)讓審批表》（略）

附表3：《放射性藥品及其原料轉(zhuǎn)讓審批表》（略）

附表4：《γ探傷裝置輻射安全性能檢驗(yàn)證書》（略）

附件1：《放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批材料清單》（略）

附件2：《放射性同位素轉(zhuǎn)讓備案材料清單》（略）

附件6

江蘇省放射性同位素與射線裝置異地使用備案工作程序

一、編制依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》

2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

3.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

4.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

5.《江蘇省輻射污染防治條例》

二、辦理對(duì)象

1.放射性同位素出（入）省異地使用的單位；

2.放射性同位素在省內(nèi)跨設(shè)區(qū)市異地使用的單位；

三、審批權(quán)限

設(shè)區(qū)市環(huán)保部門負(fù)責(zé)放射性同位素出（入）省及跨市異地使用單位的備案。

四、異地使用備案相關(guān)要求

（一）放射性同位素臨時(shí)出省作業(yè)，須于活動(dòng)實(shí)施前10日向所在地設(shè)區(qū)市環(huán)保部門備案，并按《放射性同位素異地使用（出省）備案申請(qǐng)材料清單》（附件1）規(guī)定的內(nèi)容和順序要求提交以下材料：

1.輻射安全許可證正、副本復(fù)印件；

2.經(jīng)使用地有審批權(quán)限的環(huán)保部門確認(rèn)備案的證明材料（附表1，在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)并打印）；

3.放射性同位素異地使用作業(yè)協(xié)議；

4.放射性同位素安全操作規(guī)程、暫存措施及應(yīng)急方案；

5.出省作業(yè)輻射工作人員按規(guī)定持有的培訓(xùn)合格證書；

6.異地使用現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備清單；

7.移動(dòng)探傷γ源的備案，還應(yīng)提供相應(yīng)探傷裝置生產(chǎn)單位出具的裝置安全性能合格證明（格式參見附表2）。

放射性同位素出省活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)，提供經(jīng)移入地有審批權(quán)限環(huán)保部門確認(rèn)備案注銷證明，到設(shè)區(qū)市環(huán)保部門辦理備案注銷手續(xù)。

（二）外省放射性同位素臨時(shí)入省作業(yè)，須于活動(dòng)實(shí)施前10日到我省作業(yè)地所屬設(shè)區(qū)市環(huán)保部門備案，并按《放射性同位素異地使用（入省）備案申請(qǐng)材料清單》（附件2）提交以下材料：

1.輻射安全許可證正、副本復(fù)印件；

2.《放射性同位素異地使用備案表》（附表1，在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)并打印）；

3.放射性同位素異地使用作業(yè)協(xié)議；

4.放射性同位素安全操作規(guī)程、暫存措施及應(yīng)急方案；

5.出省作業(yè)輻射工作人員按規(guī)定持有的培訓(xùn)合格證書；

6.異地使用現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備清單；

7.移動(dòng)探傷γ源的備案，還應(yīng)提供相應(yīng)探傷裝置生產(chǎn)單位出具的裝置安全性能合格證明（格式參見附表2）。

放射性同位素轉(zhuǎn)移活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)，到使用地設(shè)區(qū)市環(huán)保部門辦理備案注銷手續(xù)。

（三）使用放射性同位素在省內(nèi)跨設(shè)區(qū)市異地使用的單位，須于活動(dòng)實(shí)施前10日，以郵寄、電子郵件或直接送達(dá)等方式提交《江蘇省放射性同位素異地使用備案表》（見附表3），報(bào)設(shè)區(qū)市環(huán)保部門備案。活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)辦理備案注銷手續(xù)。

五、網(wǎng)上申報(bào)

放射性同位素出（入）省異地使用應(yīng)同時(shí)在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)和地方環(huán)保部門的權(quán)力陽光系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

放射性同位素在省內(nèi)跨設(shè)區(qū)市異地使用，按地方環(huán)保部門要求執(zhí)行。

六、辦理時(shí)限

提交材料符合要求的，辦理時(shí)限按“江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”公布的承諾辦結(jié)時(shí)限執(zhí)行。

地方環(huán)保部門辦理時(shí)限依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)自行規(guī)定。

附表1：《放射性同位素異地使用備案表》（略）

附表2：《γ探傷裝置輻射安全性能檢驗(yàn)證書》（略）

附表3：《江蘇省放射性同位素異地使用備案表》（略）

附件1：《放射性同位素異地使用（出省）備案申請(qǐng)材料清單》（略）

附件2：《放射性同位素異地使用（入省）備案申請(qǐng)材料清單》（略）

附件7

江蘇省放射性廢物（源）送貯、回收及放射性物品運(yùn)輸備案工作程序

一、編制依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》

2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

3.《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》

4.《放射性廢物安全管理?xiàng)l例》

5.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

6.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

7.《放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法》

8.《江蘇省輻射污染防治條例》

9.《放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程》

10.《關(guān)于做好放射性廢物（源）收貯工作的通知》

二、辦理對(duì)象

江蘇省內(nèi)進(jìn)行放射性廢物（源）送貯、回收及放射性物品運(yùn)輸活動(dòng)的單位。

三、送貯、回收相關(guān)要求

江蘇省內(nèi)使用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類放射源的單位，應(yīng)將閑置、廢舊的放射源返回生產(chǎn)廠家或者原出口方。

江蘇省內(nèi)使用Ⅳ、Ⅴ類放射源的單位，應(yīng)將閑置、廢舊的放射源盡可能返回生產(chǎn)廠家或原出口方，確實(shí)無法返回生產(chǎn)廠家或者原出口方的，可送交有相應(yīng)資質(zhì)的社會(huì)放射性廢物集中貯存單位（含生產(chǎn)單位）或江蘇省城市放射性廢物庫貯存。

產(chǎn)生其他放射性廢物的單位，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)放射性廢物管理的規(guī)定，將其產(chǎn)生的放射性廢物整備包裝符合要求后，送交江蘇省城市放射性廢物暫存庫貯存。

無編碼的放射源送貯時(shí)，須由送貯單位書面說明原因，并經(jīng)所在地設(shè)區(qū)市環(huán)保部門蓋章確認(rèn)后送交江蘇省城市放射性廢物庫貯存。

送交江蘇省城市放射性廢物庫貯存的放射性廢物（源），按照國(guó)家相關(guān)政策，暫停征收相關(guān)費(fèi)用。

江蘇省城市放射性廢物庫收貯范圍包括：

1.廢放射源；

2.各種受放射性污染的材料（金屬、非金屬）和勞保用品；

3.各種放射性污染的工具設(shè)備；

4.零星低放廢液的固化物；

5.含放射性核素的試驗(yàn)動(dòng)物尸體或植株（需干化和灰化）；

6.含放射性核素的有機(jī)閃爍液（需固化）。

四、送貯流程

（一）送貯申請(qǐng)

放射性廢源（物）的產(chǎn)生單位，應(yīng)填寫《放射性廢源（物）送貯申請(qǐng)表》（見附表1），表中應(yīng)包含下列信息：核素名稱、活度或活度濃度（標(biāo)明測(cè)量時(shí)間）、形態(tài)及其包裝情況、體積、重量、尺寸、包裝體表面劑量率和包裝體表面污染測(cè)量數(shù)據(jù)等。

（二）送貯準(zhǔn)備

產(chǎn)生放射性廢源的單位應(yīng)按照省城市放射性廢物庫的送貯要求，對(duì)放射性廢源進(jìn)行分類收集和合格包裝。包裝后體積不超過40升（直徑不超過35cm，高度不超過40cm）。

產(chǎn)生放射性廢物的單位應(yīng)采取各種必要措施，盡量減少廢物的產(chǎn)生量或減少體積。放射性廢物在裝入指定的標(biāo)準(zhǔn)容器前，應(yīng)用專用的塑料袋進(jìn)行密封，含有尖角及棱角的放射性廢物，應(yīng)先裝入硬紙盒或其它包裝材料中，再用專用的塑料袋進(jìn)行密封，包裝后每袋體積不超過30升，重量不超過20千克。

放射性廢物（源）包裝容器表面劑量率不應(yīng)超過0.1mSv/h，表面沾污控制水平分別為：α〈0.04Bq/cm2，β〈0.4Bq/cm2。

嚴(yán)禁將放射性廢物混裝到其他廢物中，也不得將其他廢物混入放射性廢物中送交省城市放射性廢物庫貯存。

收貯單位對(duì)包裝后的廢物（源）按送貯申請(qǐng)進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)查驗(yàn)不合格的廢物（源）有權(quán)拒絕接收。

（三）收裝廢物（源）

現(xiàn)場(chǎng)收貯時(shí)，送貯單位應(yīng)予以人力、物力支持，協(xié)助收貯單位做好放射性廢物（源）的裝箱和裝車工作。必要時(shí)，須配合收貯單位做好放射性廢物（源）的入庫工作。

五、送貯、回收備案

廢放射源送貯、回收活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，送貯單位須到原發(fā)證的環(huán)保部門備案，并提交《廢放射源回收（收貯）備案表》（見附表4）。

六、放射性物品運(yùn)輸備案

一類放射性物品啟運(yùn)前，托運(yùn)人應(yīng)報(bào)省級(jí)環(huán)保部門備案，并提交以下材料：

1.《一類放射性物品運(yùn)輸輻射監(jiān)測(cè)備案表》（見附表5）；

2.核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書復(fù)印件；

3.輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告。

備案后省級(jí)環(huán)保部門將有關(guān)情況及時(shí)通報(bào)放射性物品運(yùn)輸?shù)耐窘?jīng)地和抵達(dá)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門。

七、網(wǎng)上申報(bào)

1.廢放射源回收（收貯）備案

廢放射源回收（收貯）應(yīng)在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

省級(jí)環(huán)保部門負(fù)責(zé)備案的，還應(yīng)在“江蘇省環(huán)保廳行政權(quán)力陽光網(wǎng)上辦事大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

地方環(huán)保部門受省廳委托負(fù)責(zé)審批的，按地方環(huán)保部門要求執(zhí)行。

2.放射性物品運(yùn)輸備案

在“江蘇省環(huán)保廳行政權(quán)力陽光網(wǎng)上辦事大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

八、辦理時(shí)限

廢放射源回收（收貯）備案及放射性物品運(yùn)輸備案提交材料符合要求的，辦理時(shí)限按“江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”公布的承諾辦結(jié)時(shí)限執(zhí)行。

附表1：《放射性廢物（源）送貯申請(qǐng)》（略）

附表2：《放射性廢物（源）送貯協(xié)議》（略）

附表3：《放射性廢物（源）送貯清單》（略）

附表4：《廢放射源回收（收貯）備案表》（略）

附表5：《一類放射性物品運(yùn)輸輻射監(jiān)測(cè)備案表》（略）

附件1：《廢放射源回收（收貯）備案材料清單》（略）

附件2：《一類放射性物品運(yùn)輸備案材料清單》（略）