蘇價(jià)規(guī)〔2016〕6號(hào)

各市、縣（市、區(qū)）物價(jià)局（發(fā)改委、發(fā)改局）：

　　現(xiàn)將《江蘇省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為規(guī)則》，印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

江蘇省物價(jià)局

2016年7月7日

江蘇省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為規(guī)則

　　第一條 為了規(guī)范市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，切實(shí)維護(hù)公平有序的市場(chǎng)秩序，依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《江蘇省價(jià)格條例》等法律法規(guī)和國(guó)家發(fā)展改革委有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際制定本規(guī)則。

　　第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)所發(fā)生的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為，適用本規(guī)則。

　　本規(guī)則所稱(chēng)藥品價(jià)格，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的含稅出廠（口岸）價(jià)格、藥品流通企業(yè)的購(gòu)進(jìn)價(jià)格和批發(fā)價(jià)格、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會(huì)零售藥店的購(gòu)進(jìn)價(jià)格和零售價(jià)格。

　　第三條 實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格由藥品經(jīng)營(yíng)者根據(jù)藥品成本費(fèi)用、綜合市場(chǎng)供求狀況、同類(lèi)品種市場(chǎng)價(jià)格等因素自主制定。

　　第四條 藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》、《企業(yè)財(cái)務(wù)通則》、《企業(yè)會(huì)計(jì)制度》和《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等規(guī)范要求核算藥品價(jià)格。藥品價(jià)格主要由以下項(xiàng)目構(gòu)成：

　　（一）生產(chǎn)成本。主要由原輔材料、包裝材料、直接人工工資、燃料動(dòng)力費(fèi)用、制造費(fèi)用等構(gòu)成。

　　（二）期間費(fèi)用。主要由銷(xiāo)售（營(yíng)業(yè)）費(fèi)用、管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用構(gòu)成。

　　（三）稅金及附加。

　　（四）利潤(rùn)。利潤(rùn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品類(lèi)別和創(chuàng)新程度設(shè)置有差別的合理利潤(rùn)率。

　　第五條 藥品經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求，遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則。

　　第六條 藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立健全價(jià)格管理制度，明確內(nèi)部?jī)r(jià)格管理職責(zé)和程序，規(guī)范自身價(jià)格行為。藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立的藥品價(jià)格管理制度主要包括：

　　（一）臺(tái)賬制度。主要有：反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營(yíng)成本與購(gòu)銷(xiāo)情況的臺(tái)賬，報(bào)送價(jià)格信息原始資料的臺(tái)賬，針對(duì)價(jià)格漲幅較大、波動(dòng)頻繁的重點(diǎn)藥品還應(yīng)當(dāng)建立價(jià)格調(diào)整成本情況專(zhuān)項(xiàng)臺(tái)賬。

　　（二）定調(diào)價(jià)管理制度。定調(diào)價(jià)管理制度是經(jīng)營(yíng)者規(guī)范內(nèi)部?jī)r(jià)格管理工作秩序的制度。主要有：定調(diào)價(jià)程序管理制度、價(jià)格配套管理制度和價(jià)格折扣制度等。

　　（三）藥品價(jià)格報(bào)送和信息溝通制度。藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)兼職價(jià)格管理人員，按照規(guī)定及時(shí)準(zhǔn)確向價(jià)格主管部門(mén)報(bào)送含稅出廠（口岸）價(jià)格、批發(fā)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、零售價(jià)格等相關(guān)數(shù)據(jù)，及時(shí)反饋價(jià)格政策執(zhí)行情況和改進(jìn)建議，主動(dòng)提供價(jià)格漲幅較大、波動(dòng)頻繁的藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)信息。

　　（四）明碼標(biāo)價(jià)制度。藥品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、零售價(jià)格、價(jià)格舉報(bào)電話(huà)等信息，藥品價(jià)格調(diào)整的應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換標(biāo)價(jià)簽。

　　藥品經(jīng)營(yíng)者反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營(yíng)成本、價(jià)格調(diào)整成本情況表的臺(tái)賬、定調(diào)價(jià)管理制度以及其他報(bào)送的價(jià)格資料，作為價(jià)格主管部門(mén)開(kāi)展市場(chǎng)價(jià)格檢查和成本調(diào)查的重點(diǎn)審核資料。

　　第七條 藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，相同通用名稱(chēng)下不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品保持合理比價(jià)，且在一定時(shí)期內(nèi)保持藥品價(jià)格水平相對(duì)穩(wěn)定。

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省規(guī)定的藥品差價(jià)率政策。非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品加價(jià)率由其根據(jù)藥品零售包裝實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，依據(jù)高價(jià)低差率、低價(jià)高差率的加價(jià)原則自主制定。

　　第八條 參與藥品集中采購(gòu)、價(jià)格談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，生產(chǎn)成本或進(jìn)貨成本沒(méi)有發(fā)生明顯上漲的不得大幅提高價(jià)格競(jìng)標(biāo)。

　　藥品集中采購(gòu)（談判）機(jī)構(gòu)、人力資源社會(huì)保障部門(mén)依法保障采購(gòu)雙方合法價(jià)格權(quán)益，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則開(kāi)展藥品采購(gòu)、談判活動(dòng)，對(duì)所知悉的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。政府主辦的藥品集中采購(gòu)（談判）與監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向藥品采購(gòu)（談判）供應(yīng)雙方提供全程服務(wù)，不得違規(guī)收取費(fèi)用。

　　藥品集中采購(gòu)（談判）機(jī)構(gòu)在招標(biāo)結(jié)束之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將藥品招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格、談判價(jià)格信息提供給價(jià)格主管部門(mén)及人力資源社會(huì)保障部門(mén)，由價(jià)格主管部門(mén)和藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)向社會(huì)公布價(jià)格信息。

　　第九條 本省低價(jià)藥品實(shí)行目錄動(dòng)態(tài)管理，由省價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)市場(chǎng)價(jià)格及臨床使用等因素評(píng)估后調(diào)整。低價(jià)藥品目錄內(nèi)藥品，在日均治療費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，由藥品經(jīng)營(yíng)者自主制定價(jià)格。

　　第十條 納入醫(yī)保基金支付范圍的創(chuàng)新專(zhuān)利藥品，由省價(jià)格主管部門(mén)開(kāi)展藥品成本調(diào)查，成本價(jià)格調(diào)查報(bào)告作為人力資源社會(huì)保障部門(mén)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。

　　第十一條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片價(jià)格實(shí)行以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格為基礎(chǔ)，順加價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定加價(jià)率的方式動(dòng)態(tài)管理。

　　價(jià)格主管部門(mén)對(duì)中藥飲片市場(chǎng)價(jià)格開(kāi)展價(jià)格采集工作，采集定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照要求報(bào)送價(jià)格。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主制定，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在制定新品種或調(diào)整制劑價(jià)格前，應(yīng)當(dāng)提前告知當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門(mén)，價(jià)格主管部門(mén)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)情況進(jìn)行監(jiān)督。

　　第十三條 省價(jià)格主管部門(mén)可以對(duì)價(jià)格上漲較快或者有可能顯著上漲、出現(xiàn)社會(huì)集中反映價(jià)格問(wèn)題的藥品實(shí)行價(jià)格備案管理，引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)者合理定價(jià)。藥品價(jià)格備案管理細(xì)則和備案藥品目錄由省價(jià)格主管部門(mén)另行制定。

　　第十四條 價(jià)格主管部門(mén)建立藥品價(jià)格改革評(píng)估機(jī)制。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)保基金支付范圍內(nèi)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不充分高價(jià)藥品、臨床易濫用藥品、價(jià)格明顯偏高或低于同類(lèi)藥品成本的藥品、同類(lèi)藥品與國(guó)際價(jià)格及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品進(jìn)行價(jià)格評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果通報(bào)藥品集中采購(gòu)（談判）機(jī)構(gòu)、人力資源社會(huì)保障部門(mén)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位，適時(shí)向社會(huì)發(fā)布藥品價(jià)格評(píng)估報(bào)告。

　　第十五條 價(jià)格主管部門(mén)加強(qiáng)藥品價(jià)格成本調(diào)查，關(guān)注藥品市場(chǎng)價(jià)格變化情況。重點(diǎn)對(duì)創(chuàng)新藥品、價(jià)格備案藥品、價(jià)格評(píng)估藥品開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。

　　第十六條 價(jià)格主管部門(mén)強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)和預(yù)警，建立完善藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，適時(shí)發(fā)布信息，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明，引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格合理形成。

　　第十七條 價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度，參與制定藥品集中采購(gòu)方案、價(jià)格談判、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)政策，對(duì)過(guò)程中涉及排除、限制市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的行為進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)督。

　　對(duì)涉嫌違反公平競(jìng)爭(zhēng)審查標(biāo)準(zhǔn)的政策措施，任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以制止。

　　第十八條 藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受價(jià)格主管部門(mén)的監(jiān)督和檢查，并如實(shí)提供所需資料。藥品經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的，由價(jià)格主管部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《中華人民共和國(guó)反壟斷法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)予以查處：

　　（一）捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序；

　　（二）相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格；

　　（三）濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售藥品；沒(méi)有正當(dāng)理由，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售藥品、搭售藥品或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件；

　　（四）除生產(chǎn)自用外，超出正常儲(chǔ)存數(shù)量或者儲(chǔ)存周期，大量囤積，導(dǎo)致市場(chǎng)供貨緊張、價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)；

　　（五）虛構(gòu)原價(jià)、虛假標(biāo)價(jià)、虛假打折、誤導(dǎo)性?xún)r(jià)格標(biāo)示、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為；

　　（六）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)與價(jià)格公示制度；

　　（七）其他價(jià)格違法行為。

　　第十九條 藥品經(jīng)營(yíng)者、相關(guān)行業(yè)組織和有關(guān)部門(mén)違反本規(guī)則的，由價(jià)格主管部門(mén)依法進(jìn)行查處，對(duì)價(jià)格違法典型案件公開(kāi)曝光。

　　第二十條 價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品經(jīng)營(yíng)者守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制，建立藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制。

　　第二十一條 價(jià)格主管部門(mén)可以對(duì)不進(jìn)行價(jià)格備案的，價(jià)格誠(chéng)信記錄不良的藥品經(jīng)營(yíng)者采取函告、約談、公告等方式提醒告誡，并責(zé)令限期改正。

　　第二十二條 鼓勵(lì)消費(fèi)者和相關(guān)組織對(duì)藥品價(jià)格行為進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督，價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)暢通監(jiān)督渠道，依法受理和查處價(jià)格舉報(bào)投訴，依法保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　第二十三條 行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全行業(yè)經(jīng)營(yíng)自律規(guī)則，引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)者依法公平競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)范會(huì)員價(jià)格行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。

　　價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)的指導(dǎo)，發(fā)揮行業(yè)組織作用，引導(dǎo)和督促藥品經(jīng)營(yíng)者依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)。

　　第二十四條 本規(guī)則由江蘇省物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十五條 本規(guī)則自2016年8月10日起執(zhí)行，有效期3年。